| Luật định số: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) – Section 408 Food Quality Protection Act (FQPA) 1996 40 CFR Part 180 (EPA pesticide tolerances) |
| Tên luật định: | Thiết lập Maximum Residue Limits (MRLs) tại USA gọi là: “Tolerances” |
| Ngày hiệu lực: | FQPA sửa đổi FFDCA: 1996 Các tolerances được cập nhật liên tục theo từng hoạt chất |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Cục bảo vệ môi trường Hoa Kỳ – EPA (Environmental Protection Agency) FDA và USDA thực thi và giám sát |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm sản xuất tại USA – Thực phẩm nhập khẩu vào USA – Thực phẩm tươi, chế biến, nguyên liệu |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | EPA thiết lập tolerance (ppm) cho: – Hoạt chất – Nhóm cây trồng cụ thể Nếu không có tolerance → – Mặc định = 0 (không được phép có dư lượng) – Thực phẩm bị coi là adulterated |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Tolerance = MRL của USA Đơn vị: ppm (mg/kg) Áp dụng cho: – Whole commodity – Hoặc processed fraction (nếu có quy định riêng) |
| Quy định chính trong 40 CFR Part 180: | Bao gồm: – Danh sách hoạt chất – Crop group – Tolerance level (ppm) – Exemptions (miễn tolerance nếu rất an toàn) |
| Thực phẩm nhập khẩu vào USA: | Phải: – Tuân thủ tolerance của EPA – Chịu kiểm tra bởi FDA Có thể bị: – Detention without physical examination (DWPE) – Import alert |
| Hậu quả khi vi phạm: | – FDA Import Alert – Detention – Product refusal – Market recall – Có thể bị coi là adulterated food |
| Liên kết pháp luật: | – 40 CFR Part 180 (EPA pesticide tolerances) – FDA Pesticide Monitoring Program – USDA Pesticide Data Program (PDP) |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor sẽ hỏi: – Có kiểm tra tolerance theo EPA không? – MRL USA có khác EU không? – Có đánh giá risk cho thị trường xuất khẩu riêng không? Lỗi thường gặp: – Dùng MRL EU cho hàng xuất USA – Không cập nhật tolerance mới – Không kiểm tra hoạt chất bị cấm tại USA Quan trọng: – USA và EU thường có MRL khác nhau Một số hoạt chất: – Có MRL tại EU nhưng không có tolerance tại USA → mặc định 0 |
| Trả lời cho câu hỏi? | USA quy định dư lượng thuốc BVTV trong thực phẩm ở đâu? |