| Luật định số: | EC No. 2015/2283 (THỰC PHẨM MỚI – NOVEL FOOD) – thay thế Regulation (EC) No. 258/97 |
| Tên luật định: | Thực phẩm mới – Novel Foods |
| Ngày hiệu lực: | 01/01/2018 (thay thế Regulation (EC) No. 258/97) |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Uỷ ban Châu Âu (European Commission) |
| Đối tượng áp dụng: | – Tổ chức/cá nhân kinh doanh thực phẩm (Food Business Operators – FBOs) tại EU – Áp dụng cho: + Thực phẩm sản xuất trong EU + Thực phẩm nhập khẩu vào EU + Nguyên liệu, thành phần thực phẩm chưa có lịch sử tiêu thụ đáng kể tại EU trước 15/05/1997 |
| Định nghĩa: | Novel food là thực phẩm chưa được tiêu thụ đáng kể tại EU trước ngày 15/05/1997, thuộc một trong các nhóm: – Thực phẩm từ nguồn mới (thực vật, động vật, vi sinh) – Thực phẩm từ côn trùng – Thực phẩm sản xuất bằng công nghệ mới (ví dụ: nano, fermentation mới) – Thực phẩm chứa hoặc được sản xuất từ tế bào, mô – Vitamin, khoáng chất hoặc chất khác sản xuất bằng quy trình mới – Một số chiết xuất thực vật “truyền thống” nhưng chưa có lịch sử sử dụng tại EU |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Quy định: – Thủ tục phê duyệt trước khi lưu hành (pre-market authorisation) – Đánh giá an toàn khoa học bởi EFSA – Điều kiện sử dụng, mức sử dụng, đối tượng sử dụng – Yêu cầu ghi nhãn đặc biệt (nếu có) |
| Nguyên tắc quản lý: | – Chỉ Novel Food được EU phê duyệt mới được phép đưa ra thị trường – Phê duyệt có thể: + Chung (Union list) hoặc + Riêng theo hồ sơ doanh nghiệp (data protection) – Novel food chưa được phê duyệt → bị coi là thực phẩm không an toàn |
| Union List: | Danh sách các Novel Food đã được EU phê duyệt, bao gồm: – Tên thực phẩm – Điều kiện sử dụng – Mức sử dụng tối đa – Yêu cầu ghi nhãn bổ sung – Đối tượng người tiêu dùng (nếu hạn chế) |
| Trường hợp đặc biệt: Traditional Food from Third Countries | Áp dụng cho thực phẩm: – Có lịch sử sử dụng an toàn ≥ 25 năm – Ngoài EU (ví dụ: châu Á, châu Phi, Nam Mỹ) → Có thủ tục thông báo rút gọn (notification) thay vì hồ sơ đầy đủ |
| Yêu cầu ghi nhãn: | Có thể bao gồm: – Tên Novel Food – Điều kiện sử dụng đặc biệt – Cảnh báo cho nhóm đối tượng nhất định – Ghi chú về nguồn gốc hoặc công nghệ sản xuất |
| Liên kết pháp luật: | Luật định liên quan áp dụng song song: – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EC) No. 852/2004 – Food Hygiene – Regulation (EU) No. 1169/2011 – Food Information to Consumers – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Thành phần này có phải novel food không? – Có nằm trong Union list không? – Điều kiện sử dụng có tuân thủ không? – Nguy cơ cao: + Chiết xuất thảo dược mới + Thực phẩm lên men mới + Protein thay thế + Côn trùng Novel food ≠ GMO, nhưng có thể trùng nhau (ví dụ: sản xuất bằng công nghệ mới) |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Novel Food ở đâu? |