| Luật định số: | EC No. 10/2011 (VẬT LIỆU NHỰA – PLASTIC) |
| Tên luật định: | Vật liệu và đồ dùng bằng nhựa dự định tiếp xúc với thực phẩm Plastic materials and articles intended to come into contact with food |
| Ngày hiệu lực: | 01/05/2011 |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Uỷ ban Châu Âu (European Commission) |
| Đối tượng áp dụng: | – Nhà sản xuất, nhà cung cấp bao bì nhựa và đồ dùng bằng nhựa tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm – Các tổ chức/cá nhân kinh doanh thực phẩm (FBOs) sử dụng bao bì nhựa – Áp dụng cho: + Bao bì nhựa sản xuất trong EU + Bao bì nhựa nhập khẩu vào EU + Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm ở mọi giai đoạn chuỗi cung ứng |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Quy định thành phần được phép, giới hạn thôi nhiễm và điều kiện sử dụng đối với vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm, nhằm đảm bảo không gây ảnh hưởng đến sức khỏe con người. Các nội dung chính được kiểm soát: – Danh mục chất được phép sử dụng (Union List): + Monomers + Additives + Starting substances – Giới hạn thôi nhiễm tổng (OML): + ≤ 10 mg/dm² diện tích tiếp xúc + Hoặc 60 mg/kg thực phẩm – Giới hạn thôi nhiễm riêng (SML) cho từng chất cụ thể Quy định về: – Multi-layer materials – Functional barrier – Dual-use additives |
| Nguyên tắc áp dụng: | – Bao bì không được thôi nhiễm chất gây nguy hại cho sức khỏe. Không được: – Làm thay đổi thành phần thực phẩm – Làm suy giảm chất lượng cảm quan thực phẩm Việc đánh giá tuân thủ dựa trên: – Điều kiện tiếp xúc dự kiến (thời gian, nhiệt độ, loại thực phẩm) – Kết quả thử nghiệm migration |
| Yêu cầu về hồ sơ & chứng từ: | – Declaration of Compliance (DoC) – bắt buộc – Hồ sơ kỹ thuật chứng minh: + Thành phần vật liệu + Kết quả thử nghiệm migration + Điều kiện sử dụng phù hợp – Truy xuất nguồn gốc theo Regulation (EC) No. 1935/2004 |
| Liên kết pháp luật: | Luật này được áp dụng song song với: – Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation (FCM) – Regulation (EC) No. 2023/2006 – Good Manufacturing Practice (GMP for FCM) – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Thông tin bổ sung: | Với doanh nghiệp thực phẩm: – Không cần test migration nếu có DoC hợp lệ + đánh giá phù hợp mục đích sử dụng – Nhưng phải đánh giá nhà cung cấp bao bì |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Thôi nhiễm bao bì nhựa ở đâu? |
| Luật định số: | Council Directive 84/500/EEC (và các sửa đổi) – VẬT LIỆU GỐM SỨ VÀ THỦY TINH |
| Tên luật định: | Vật liệu và đồ dùng bằng gốm sứ dự định tiếp xúc với thực phẩm Ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs |
| Ngày hiệu lực: | 17/10/1984 |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Uỷ ban Châu Âu (European Commission) |
| Đối tượng áp dụng: | Áp dụng chủ yếu cho gốm sứ, nhưng thường được dùng làm chuẩn tham chiếu kỹ thuật cho thủy tinh trong thực tế audit, đặc biệt về: – Giới hạn thôi nhiễm chì (Pb) – Giới hạn thôi nhiễm cadmium (Cd) ISO / EN standards (tham chiếu kỹ thuật): – EN 1388-1 / EN 1388-2 – Thôi nhiễm Pb & Cd – ISO 6486 – Glassware in contact with food -> Không phải luật EU, nhưng được auditor & khách hàng chấp nhận rộng rãi |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Thủy tinh được coi là vật liệu trơ (inert), tuy nhiên vẫn phải chứng minh: – Không thôi nhiễm kim loại nặng Phù hợp mục đích sử dụng: – Nhiệt độ cao – Thực phẩm acid – Thời gian tiếp xúc dài |
| Nguyên tắc áp dụng: | Bao bì không được thôi nhiễm chất gây nguy hại cho sức khỏe Không được: – Làm thay đổi thành phần thực phẩm – Làm suy giảm chất lượng cảm quan thực phẩm Việc đánh giá tuân thủ dựa trên: – Điều kiện tiếp xúc dự kiến (thời gian, nhiệt độ, loại thực phẩm) – Kết quả thử nghiệm migration |
| Yêu cầu về hồ sơ & chứng từ: | – Declaration of Compliance (khuyến nghị mạnh) – Tài liệu kỹ thuật: + Thành phần vật liệu + Test migration Pb & Cd – Đánh giá rủi ro sử dụng – Truy xuất nguồn gốc (Article 17 – EC 1935/2004) |
| Liên kết pháp luật: | Luật này được áp dụng song song với: – Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation (FCM) – Regulation (EC) No. 2023/2006 – Good Manufacturing Practice (GMP for FCM) – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Thông tin bổ sung: | Với doanh nghiệp thực phẩm: – Không cần test migration nếu có DoC hợp lệ + đánh giá phù hợp mục đích sử dụng – Nhưng phải đánh giá nhà cung cấp bao bì |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Thôi nhiễm bao bì thủy tinh ở đâu? |
| Luật định số: | Chưa có số EC (VẬT LIỆU GIẤY / CARTON) – BfR XXXVI – Paper and board for food contact |
| Tên luật định: | BfR XXXVI – Paper and board for food contact (Tiêu chuẩn của Đức được chấp nhận rộng rãi) |
| Ngày hiệu lực: | 01/02/2023 |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) – Đức |
| Đối tượng áp dụng: | Tiêu chuẩn cho thị trường Đức nhưng được chấp nhận sử dụng rộng rãi toàn EU, vì EU chưa ban hành thống nhất quy định cho Bao bì giấy/Carton. |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Quy định: – Danh mục chất được phép – Giới hạn thôi nhiễm Được auditor EU và khách hàng chấp nhận rộng rãi |
| Yêu cầu về hồ sơ & chứng từ: | – Declaration of Compliance (khuyến nghị mạnh) – Hồ sơ kỹ thuật: + Thành phần nguyên liệu + Đánh giá rủi ro thôi nhiễm + Test migration (nếu cần) – Truy xuất nguồn gốc (Article 17 – EC 1935/2004) Các chất thường được kiểm soát trong giấy & carton: – Phthalates – Benzophenone – Mineral Oil Hydrocarbons (MOSH/MOAH) – Kim loại nặng (Pb, Cd) – Formaldehyde – Optical Brighteners – Ink & adhesives residues |
| Liên kết pháp luật: | Luật này được áp dụng song song với: – Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation (FCM) – Regulation (EC) No. 2023/2006 – Good Manufacturing Practice (GMP for FCM) – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Thông tin bổ sung: | Với doanh nghiệp thực phẩm: – Không cần test migration nếu có DoC hợp lệ + đánh giá phù hợp mục đích sử dụng – Nhưng phải đánh giá nhà cung cấp bao bì |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Thôi nhiễm bao bì giấy/carton ở đâu? |
| Luật định số: | Chưa có số EC cho VẬT LIỆU KIM LOẠI |
| Tên luật định: | Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation Regulation (EC) No. 2023/2006 – GMP |
| Ngày hiệu lực: | – |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Uỷ ban Châu Âu (European Commission) |
| Đối tượng áp dụng: | Áp dụng cho: – Bao bì kim loại: + Thép, thiếc (tinplate) + Nhôm + Hợp kim kim loại – Sản xuất trong EU & nhập khẩu vào EU – Sản xuất lon, nắp, hộp kim loại – Lớp phủ bên trong (lacquer, coating) |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | – Không thôi nhiễm kim loại nặng hoặc chất phủ gây hại – Không làm biến đổi thực phẩm – Kiểm soát: + Lớp phủ epoxy / polymer + Quá trình curing + Nhiễm chéo kim loại Các chất thường được kiểm soát: – Thiếc (Sn) – Nhôm (Al) – Sắt (Fe) – Chì (Pb) – Nickel (Ni) – Bisphenols (từ lớp phủ epoxy) |
| Yêu cầu về hồ sơ & chứng từ: | – Declaration of Compliance (DoC) – Test thôi nhiễm kim loại – Test thôi nhiễm lớp phủ (nếu có) – Hồ sơ GMP |
| Liên kết pháp luật: | Luật này được áp dụng song song với: – Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation (FCM) – Regulation (EC) No. 2023/2006 – Good Manufacturing Practice (GMP for FCM) – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Thông tin bổ sung: | Với doanh nghiệp thực phẩm: – Không cần test migration nếu có DoC hợp lệ + đánh giá phù hợp mục đích sử dụng – Nhưng phải đánh giá nhà cung cấp bao bì |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Thôi nhiễm bao bì kim loại ở đâu? |
| Luật định số: | Commission Directive 2007/42/EC (MÀNG FILM CELLULOSE) |
| Tên luật định: | Vật liệu và đồ dùng làm từ màng cellulose tái sinh dùng tiếp xúc thực phẩm Materials and Articles Made of Regenerated Cellulose Film Intended to Come into Contact with Food |
| Ngày hiệu lực: | 30/04/2007 |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Uỷ ban Châu Âu (European Commission) |
| Đối tượng áp dụng: | – Nhà sản xuất màng film cellulose – Nhà cung cấp bao bì sử dụng màng cellulose – Doanh nghiệp thực phẩm sử dụng bao bì này Áp dụng cho: – Màng cellulose sản xuất trong EU – Màng cellulose nhập khẩu vào EU – Tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Quy định danh mục chất được phép sử dụng, giới hạn thôi nhiễm và yêu cầu an toàn cho màng cellulose tiếp xúc thực phẩm. Bao gồm: – Thành phần cấu tạo màng cellulose – Phụ gia & chất xử lý bề mặt – Lớp phủ (coating), nếu có – Các yêu cầu kỹ thuật chính: 🔹 Danh mục chất được phép Chỉ sử dụng các chất được liệt kê trong Annex I & II của Directive, Bao gồm: + Plasticizers + Softeners + Coating agents 🔹 Giới hạn thôi nhiễm (Migration limits) Một số chất có Specific Migration Limits (SMLs) cụ thể phải kiểm soát: + Kim loại nặng + Amin thơm + Chất xử lý hóa học 🔹 Yêu cầu cảm quan Không được: + Làm thay đổi mùi, vị, màu thực phẩm |
| Nguyên tắc áp dụng: | Phân loại màng cellulose theo luật Directive 2007/42/EC phân biệt 2 loại: 1. Màng cellulose KHÔNG phủ (Uncoated regenerated cellulose) – Áp dụng trực tiếp Directive 2007/42/EC – Không được coi là nhựa 2. Màng cellulose CÓ phủ (Coated regenerated cellulose) – Phần cellulose → Directive 2007/42/EC – Lớp phủ nhựa → Regulation (EU) No. 10/2011 – Phải đáp ứng đồng thời cả hai luật |
| Yêu cầu về hồ sơ & chứng từ: | – Declaration of Compliance (DoC) – bắt buộc – Hồ sơ kỹ thuật: + Thành phần vật liệu + Kết quả test migration (nếu áp dụng) – Truy xuất nguồn gốc (theo EC 1935/2004) |
| Liên kết pháp luật: | Luật này được áp dụng song song với: – Regulation (EC) No. 1935/2004 – Framework Regulation (FCM) – Regulation (EC) No. 2023/2006 – Good Manufacturing Practice (GMP for FCM) – Regulation (EC) No. 178/2002 – General Food Law – Regulation (EU) 2017/625 – Official Controls |
| Thông tin bổ sung: | Với doanh nghiệp thực phẩm: – Không cần test migration nếu có DoC hợp lệ + đánh giá phù hợp mục đích sử dụng – Nhưng phải đánh giá nhà cung cấp bao bì |
| Trả lời cho câu hỏi? | EU quy định Thôi nhiễm màng film cellulose ở đâu? |