| Luật định số: | Đạo luật An toàn Thực phẩm Philippines năm 2013 (Republic Act No. 10611 – Food Safety Act of 2013) Quy chế thực hiện Đạo luật An toàn Thực phẩm (Implementing Rules and Regulations of Republic Act No. 10611) Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Republic Act No. 3720 – Food, Drug and Cosmetic Act) Đạo luật Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm năm 2009 (Republic Act No. 9711 – FDA Act of 2009) Administrative Order 2026-0011 về việc áp dụng Codex General Standard for Food Additives (GSFA) và processing aids |
| Tên luật định: | Quy định về phụ gia thực phẩm (Food Additives) |
| Ngày hiệu lực: | RA 3720: 1963 (được sửa đổi). RA 9711: 2009. RA 10611: 2013. GSFA được Codex cập nhật định kỳ. |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Philippines (Congress of the Philippines) Food and Drug Administration Philippines (FDA Philippines) |
| Cơ quan thực thi: | Food and Drug Administration Philippines (FDA Philippines) |
| Đối tượng áp dụng: | Phụ gia sử dụng trong thực phẩm sản xuất tại Philippines. – Thực phẩm nhập khẩu. – Nguyên liệu thực phẩm. – Phụ gia đơn và hỗn hợp phụ gia. – Phụ gia sử dụng trong chế biến thực phẩm. |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Chỉ được sử dụng phụ gia thực phẩm được phép, đúng mục đích công nghệ, đúng đối tượng thực phẩm, đúng mức sử dụng tối đa (Maximum Level) hoặc theo nguyên tắc GMP (Good Manufacturing Practice). |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Food Additive = Phụ gia thực phẩm. Maximum Level (ML) = Mức sử dụng tối đa. GMP (Good Manufacturing Practice) = Thực hành sản xuất tốt (chỉ sử dụng ở mức cần thiết để đạt mục đích công nghệ). INS Number = Mã số quốc tế của phụ gia thực phẩm theo Codex. |
| Quy định chính: | Philippines chủ yếu áp dụng Tiêu chuẩn chung Codex về phụ gia thực phẩm (Codex General Standard for Food Additives – GSFA, CXS 192-1995) làm cơ sở quản lý. FDA Philippines có thể ban hành quy định hoặc hướng dẫn bổ sung đối với một số sản phẩm hoặc phụ gia cụ thể. Khi sử dụng phụ gia phải đáp ứng: – Được Codex/FDA Philippines cho phép. – Đúng nhóm thực phẩm. – Đúng mục đích công nghệ. – Không vượt mức tối đa hoặc tuân thủ GMP. – Được ghi nhãn theo quy định. |
| Thực phẩm nhập khẩu: | Phụ gia sử dụng trong thực phẩm nhập khẩu phải phù hợp với quy định của Philippines. FDA Philippines có thể yêu cầu: – Công thức thành phần (Formulation). – Hồ sơ kỹ thuật của phụ gia (Specification). – Chứng nhận phân tích (COA). – Tài liệu chứng minh phụ gia được phép sử dụng theo Codex hoặc quy định của FDA Philippines. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – Từ chối nhập khẩu. – Thu hồi sản phẩm. – Đình chỉ lưu hành. – Tiêu hủy sản phẩm. – Xử phạt theo Food Safety Act và FDA Act. |
| Liên kết pháp luật: | – Đạo luật An toàn Thực phẩm Philippines năm 2013 (Republic Act No. 10611 – Food Safety Act of 2013). – Quy chế thực hiện Đạo luật An toàn Thực phẩm (Implementing Rules and Regulations of RA 10611). – Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (Republic Act No. 3720 – Food, Drug and Cosmetic Act). – Đạo luật FDA năm 2009 (Republic Act No. 9711 – FDA Act of 2009). – Tiêu chuẩn chung Codex về phụ gia thực phẩm (Codex General Standard for Food Additives (GSFA) – CXS 192-1995). – Administrative Order 2026-0011 về việc áp dụng Codex General Standard for Food Additives (GSFA) và processing aids |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Phụ gia có được Codex hoặc FDA Philippines cho phép không? – Mức sử dụng có đúng ML hoặc GMP không? – Có Specification và COA của phụ gia không? – Phụ gia có đúng INS Number và ghi nhãn đúng không? Lỗi thường gặp: – Sử dụng mức phụ gia theo thị trường khác (EU, Việt Nam…) mà không đối chiếu Codex. – Không lưu hồ sơ chứng minh phụ gia được phép sử dụng. – Không cập nhật khi Codex sửa đổi GSFA. Quan trọng: – Đối với doanh nghiệp gia vị, các phụ gia như Silicon Dioxide (INS 551), Calcium Silicate (INS 552), Calcium Carbonate (INS 170(i)), MSG (INS 621), Disodium Inosinate (INS 631), Disodium Guanylate (INS 627)… nên được đối chiếu trực tiếp với GSFA (CXS 192-1995) và kiểm tra đúng nhóm thực phẩm (Food Category) trước khi sử dụng. |
| Trả lời cho câu hỏi? | Philippines quy định phụ gia thực phẩm ở đâu? |
