| Luật định số: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) – Section 402(a)(1) (Adulteration) |
| Tên luật định: | KKiểm soát Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) trong thực phẩm |
| Ngày hiệu lực: | 25/06/1938 (được sửa đổi, bổ sung nhiều lần) |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Hoa Kỳ (U.S. Congress) |
| Cơ quan thực thi: | – FDA (U.S. Food and Drug Administration) – EPA (Environmental Protection Agency) – đánh giá rủi ro môi trường, quy định nước uống và phát thải |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm sản xuất tại USA – Thực phẩm nhập khẩu vào USA – Nguyên liệu, thực phẩm chế biến và bao bì tiếp xúc thực phẩm (Food Contact Substances) có nguy cơ liên quan đến PFAS |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | – FD&C Act quy định thực phẩm không được chứa PFAS ở mức có thể gây hại cho sức khỏe. – FDA không ban hành một bảng giới hạn tối đa (Maximum Levels) tổng hợp cho PFAS trong thực phẩm. Việc quản lý dựa trên Risk Assessment, dữ liệu giám sát và đánh giá an toàn đối với từng trường hợp. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Adulterated Food = Thực phẩm chứa PFAS ở mức có thể gây hại cho sức khỏe theo Section 402(a)(1). FDA có thể thực hiện: – Risk Assessment – Laboratory Monitoring – Product Recall – Import Control (khi cần thiết) |
| Các PFAS mà FDA tập trung kiểm soát: | – Perfluorooctanoic acid (PFOA) – Perfluorooctane sulfonate (PFOS) – Perfluorononanoic acid (PFNA) – Perfluorohexane sulfonate (PFHxS) – Một số PFAS chuỗi ngắn khác theo chương trình giám sát của FDA |
| Ví dụ quy định cụ thể của FDA: | Hiện chưa có Maximum Levels (MLs) bắt buộc của FDA đối với PFAS trong thực phẩm. FDA thực hiện: – Khảo sát PFAS trong thực phẩm (FDA Total Diet Study) – Đánh giá nguy cơ sức khỏe (Health Risk Assessment) – Thu hồi sản phẩm khi phát hiện PFAS ở mức gây lo ngại |
| Thực phẩm nhập khẩu vào USA: | Phải đáp ứng yêu cầu của FD&C Act. FDA có thể: – Lấy mẫu kiểm nghiệm – Từ chối nhập khẩu (Refusal of Admission) – Thu hồi sản phẩm nếu PFAS gây nguy cơ sức khỏe |
| Hậu quả khi vi phạm: | – FDA Import Alert – Detention Without Physical Examination (DWPE) – Product Refusal – Recall – Bị coi là Adulterated Food theo FD&C Act |
| Liên kết pháp luật: | – FD&C Act – Section 402(a)(1) – FDA PFAS Program – EPA PFAS Strategic Roadmap |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Có đánh giá nguy cơ PFAS đối với nguyên liệu và nguồn nước không? – Có đánh giá bao bì tiếp xúc thực phẩm có sử dụng PFAS không? – Có theo dõi cập nhật của FDA/EPA không? Lỗi thường gặp: – Cho rằng FDA đã có giới hạn PFAS tổng hợp như EU. – Không đánh giá rủi ro nguồn nước và bao bì. – Không theo dõi các cập nhật về PFAS trong Food Contact Substances. Quan trọng: – PFAS là chủ đề được FDA và EPA cập nhật thường xuyên; doanh nghiệp cần theo dõi các hướng dẫn mới và đánh giá rủi ro theo từng sản phẩm. |
| Trả lời cho câu hỏi? | USA quy định PFAS trong thực phẩm ở đâu? |