| Luật định số: | Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada (Food and Drugs Act – R.S.C., 1985, c. F-27) Quy định về Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Regulations – C.R.C., c. 870) Luật Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Act) Quy định về Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Regulations – SOR/2018-108) |
| Tên luật định: | Quy định về Độc tố vi nấm trong thực phẩm (Mycotoxins in Foods) |
| Ngày hiệu lực: | Luật Thực phẩm và Dược phẩm: 1985 (được sửa đổi, bổ sung định kỳ). Quy định SFCR: 15/01/2019. Các danh mục (Lists) được Health Canada cập nhật thường xuyên. |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Canada (Parliament of Canada) Bộ Y tế Canada (Health Canada) |
| Cơ quan thực thi: | Bộ Y tế Canada (Health Canada) Cơ quan Thanh tra Thực phẩm Canada (Canadian Food Inspection Agency – CFIA) |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm sản xuất tại Canada. – Thực phẩm nhập khẩu vào Canada. – Nguyên liệu thực phẩm. – Thực phẩm chế biến và lưu thông trên thị trường Canada. |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Bộ Y tế Canada quy định mức tối đa cho phép (Maximum Levels – MLs) đối với các độc tố vi nấm (mycotoxins) trong thực phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Việc quản lý được thực hiện chủ yếu thông qua các danh mục (Lists) được ban hành theo Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | – Mycotoxins là các độc tố do nấm mốc sinh ra trong quá trình trồng trọt, thu hoạch, bảo quản hoặc chế biến thực phẩm. – ML (Maximum Level) = Mức tối đa cho phép của độc tố vi nấm trong thực phẩm. – Nếu chưa có ML cụ thể, Health Canada và CFIA sẽ đánh giá nguy cơ theo từng trường hợp dựa trên bằng chứng khoa học và Luật Thực phẩm và Dược phẩm. |
| Quy định chính: | Canada kiểm soát độc tố vi nấm chủ yếu thông qua: – Danh mục các chất ô nhiễm và các chất khác làm thực phẩm bị coi là không đạt yêu cầu (List of Contaminants and Other Adulterating Substances in Foods): liệt kê các chất ô nhiễm khiến thực phẩm bị xem là không an toàn hoặc không phù hợp (adulterated) theo Luật Thực phẩm và Dược phẩm. – Danh mục mức tối đa đối với các chất ô nhiễm hóa học trong thực phẩm (List of Maximum Levels for Various Chemical Contaminants in Foods): quy định ML đối với nhiều độc tố vi nấm theo từng nhóm thực phẩm. Được Health Canada cập nhật linh hoạt mà không cần sửa đổi Food and Drug Regulations. |
| Các độc tố vi nấm được kiểm soát: | – Aflatoxins (B1, B2, G1, G2 và Total Aflatoxins). – Ochratoxin A (OTA). – Patulin. – Deoxynivalenol (DON/Vomitoxin). – Fumonisins (FB1 + FB2). – Zearalenone (đối với một số nhóm thực phẩm khi có quy định). |
| Thực phẩm nhập khẩu: | Thực phẩm nhập khẩu phải đáp ứng các ML hoặc yêu cầu quản lý của Health Canada. CFIA thực hiện lấy mẫu, phân tích và có quyền từ chối nhập khẩu nếu phát hiện độc tố vi nấm vượt mức cho phép hoặc gây nguy cơ đối với sức khỏe. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – Từ chối nhập khẩu. – Thu hồi sản phẩm. – Tịch thu hoặc giữ hàng. – Xử phạt hành chính. – Truy cứu trách nhiệm theo Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada. |
| Liên kết pháp luật: | – Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada (Food and Drugs Act) – Quy định về Thực phẩm và Dược phẩm Canada (Food and Drug Regulations) – Luật Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Act) – Quy định về Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Regulations) – Danh mục các chất ô nhiễm và các chất khác làm thực phẩm bị coi là không đạt yêu cầu (List of Contaminants and Other Adulterating Substances in Foods) – Danh mục mức tối đa đối với các chất ô nhiễm hóa học trong thực phẩm (List of Maximum Levels for Various Chemical Contaminants in Foods) – Chương trình giám sát dư lượng hóa chất quốc gia của Cơ quan Thanh tra Thực phẩm Canada (CFIA National Chemical Residue Monitoring Program) |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Doanh nghiệp tra cứu ML của Canada từ nguồn nào? – Có đánh giá nguy cơ Aflatoxin và Ochratoxin A theo từng nguyên liệu không? – Có cập nhật các danh mục (Lists) mới nhất của Health Canada không? Lỗi thường gặp: – Chỉ áp dụng giới hạn của EU hoặc Codex. – Không đánh giá nguy cơ theo nguồn gốc nguyên liệu. – Không cập nhật ML mới của Health Canada. Quan trọng: – CFIA đặc biệt tăng cường giám sát Aflatoxins đối với các loại hạt, đậu phộng, gia vị, trái cây khô, Ochratoxin A đối với ngũ cốc, cà phê, ca cao, gia vị, và Patulin đối với nước ép táo và các sản phẩm từ táo. |
| Trả lời cho câu hỏi? | Canada quy định Độc tố vi nấm (Mycotoxins) trong thực phẩm ở đâu? |