| Luật định số: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA) 2004 Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act (FASTER Act) 2021 |
| Tên luật định: | Quy định về ghi nhãn chất gây dị ứng trong thực phẩm (Food Allergen Labeling) |
| Ngày hiệu lực: | FALCPA: 01/01/2006 FASTER Act: 01/01/2023 |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Hoa Kỳ (U.S. Congress) |
| Cơ quan thực thi: | FDA (U.S. Food and Drug Administration) |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm đóng gói sản xuất tại USA – Thực phẩm nhập khẩu vào USA – Nhà sản xuất, đóng gói và ghi nhãn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của FDA |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | Thực phẩm có chứa Major Food Allergens phải khai báo rõ ràng trên nhãn nhằm bảo vệ người tiêu dùng bị dị ứng với thực phẩm. Không khai báo đúng có thể khiến sản phẩm bị coi là Misbranded Food theo FD&C Act. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Major Food Allergen = Chất gây dị ứng chính được pháp luật Hoa Kỳ yêu cầu khai báo bắt buộc trên nhãn thực phẩm. |
| Danh mục chất gây dị ứng bắt buộc khai báo: | 09 Major Food Allergens: – Milk (Sữa) – Egg (Trứng) – Fish (Cá) – Crustacean Shellfish (Giáp xác) – Tree Nuts (Các loại hạt cây) – Peanuts (Đậu phộng) – Wheat (Lúa mì) – Soybeans (Đậu nành) – Sesame (Vừng/Mè) (được bổ sung từ FASTER Act, hiệu lực từ 2023) |
| Yêu cầu ghi nhãn: | Có thể khai báo bằng một trong hai cách: – Ghi tên chất gây dị ứng trong danh sách thành phần (Ingredients). – Hoặc sử dụng câu “Contains: …” ngay sau danh sách thành phần. Tên chất gây dị ứng phải sử dụng tên thông dụng (common name) mà người tiêu dùng dễ nhận biết. |
| Thực phẩm nhập khẩu vào USA: | – Thực phẩm nhập khẩu phải đáp ứng đầy đủ quy định ghi nhãn allergen của FDA. – Sai sót ghi nhãn có thể dẫn đến từ chối nhập khẩu hoặc thu hồi sản phẩm. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – FDA Import Refusal – Warning Letter – Product Recall (đây là một trong những nguyên nhân thu hồi thực phẩm phổ biến nhất tại Hoa Kỳ) – Import Alert (khi phù hợp) – Sản phẩm bị coi là Misbranded Food |
| Liên kết pháp luật: | – FD&C Act – FALCPA 2004 – FASTER Act 2021 – 21 CFR Part 101 (Food Labeling) |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Có danh mục allergen được cập nhật theo quy định Hoa Kỳ không? – Có đánh giá nguy cơ lây nhiễm chéo (cross-contact) không? – Nhãn, công thức và hồ sơ sản xuất có nhất quán không? Lỗi thường gặp: – Quên khai báo Sesame sau khi FASTER Act có hiệu lực. – Ghi tên nguyên liệu nhưng không thể hiện rõ chất gây dị ứng theo yêu cầu FDA. – Không kiểm soát thay đổi công thức hoặc thay đổi nhà cung cấp. Quan trọng: – Allergen là một trong những nguyên nhân hàng đầu dẫn đến Recall thực phẩm tại Hoa Kỳ. |
| Trả lời cho câu hỏi? | USA quy định Chất gây dị ứng thực phẩm trong thực phẩm ở đâu? |