| Luật định số: | Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada (Food and Drugs Act – R.S.C., 1985, c. F-27) Quy định về Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Regulations – C.R.C., c. 870) Luật Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Act) Quy định về Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Regulations – SOR/2018-108) |
| Tên luật định: | Quy định về Thực phẩm mới và Sinh vật biến đổi gen (Novel Foods & Genetically Modified Foods) |
| Ngày hiệu lực: | Food and Drugs Act: 1985. Division 28 về Novel Foods được bổ sung từ 1999 và được cập nhật định kỳ. |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Canada (Parliament of Canada) Bộ Y tế Canada (Health Canada) |
| Cơ quan thực thi: | Bộ Y tế Canada (Health Canada) (đánh giá an toàn trước lưu hành). Cơ quan Thanh tra Thực phẩm Canada (Canadian Food Inspection Agency – CFIA) (ghi nhãn, thanh tra và thực thi). |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm sản xuất tại Canada. – Thực phẩm nhập khẩu vào Canada. – Thực phẩm có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen (GM foods). – Thực phẩm mới (Novel Foods). |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | – Thực phẩm có nguồn gốc từ công nghệ sinh học phải được đánh giá an toàn trước khi đưa ra thị trường nếu thuộc định nghĩa “Novel Food”. – Canada không cấm GMO, nhưng yêu cầu chứng minh sản phẩm an toàn, có giá trị dinh dưỡng tương đương và không gây ảnh hưởng bất lợi đến sức khỏe. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | – Novel Food = Thực phẩm mới, bao gồm thực phẩm được tạo ra bằng công nghệ sinh học hoặc có đặc tính chưa từng được sử dụng an toàn tại Canada. – Genetically Modified Food (GM Food) = Thực phẩm có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen. – Canada áp dụng đánh giá theo đặc tính của sản phẩm (Product-based assessment), không chỉ dựa vào phương pháp tạo ra sản phẩm. |
| Quy định chính: | Canada quản lý GMO thông qua: 1. Division 28 – Novel Foods của Food and Drug Regulations: Nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải thông báo (Notification) và nộp hồ sơ cho Health Canada trước khi lưu hành Novel Food. 2. Đánh giá an toàn trước lưu hành (Pre-market Safety Assessment). Health Canada đánh giá: – Độc tính. – Khả năng gây dị ứng. – Giá trị dinh dưỡng. – Tính ổn định của biến đổi gen. – Thành phần hóa học. – Mức độ phơi nhiễm của người tiêu dùng. 3. Ghi nhãn GMO. Canada hiện không bắt buộc ghi nhãn chỉ vì thực phẩm có nguồn gốc GMO. Ghi nhãn chỉ bắt buộc nếu việc không ghi sẽ gây hiểu nhầm hoặc khi sản phẩm có thay đổi đáng kể về thành phần, giá trị dinh dưỡng hoặc nguy cơ dị ứng. |
| Thực phẩm nhập khẩu: | Thực phẩm GMO nhập khẩu phải đáp ứng các yêu cầu đánh giá an toàn nếu thuộc Novel Food. Nếu sản phẩm đã được Health Canada chấp thuận thì có thể lưu hành như thực phẩm thông thường. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – Từ chối nhập khẩu. – Không được phép lưu hành. – Thu hồi sản phẩm. – Xử phạt theo Food and Drugs Act. – Có thể bị coi là Adulterated Food hoặc Misbranded Food nếu không đáp ứng quy định. |
| Liên kết pháp luật: | – Luật Thực phẩm và Dược phẩm Canada (Food and Drugs Act). – Quy định về Thực phẩm và Dược phẩm Canada – Phần 28: Thực phẩm mới (Food and Drug Regulations – Division 28: Novel Foods). – Luật Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Act). – Quy định về Thực phẩm An toàn cho Người dân Canada (Safe Food for Canadians Regulations). – Hướng dẫn đánh giá an toàn đối với Thực phẩm mới (Guidelines for the Safety Assessment of Novel Foods). – Tiêu chuẩn quốc gia về ghi nhãn thực phẩm có hoặc không có nguồn gốc công nghệ sinh học (National Standard of Canada – Voluntary Labelling and Advertising of Foods That Are and Are Not Products of Genetic Engineering). |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Nguyên liệu có nguồn gốc GMO không? – Có đánh giá rủi ro GMO theo yêu cầu khách hàng không? – Có hồ sơ Non-GMO Declaration khi khách hàng yêu cầu không? – Có xác minh nhà cung cấp đối với nguyên liệu có nguy cơ cao (đậu nành, ngô, cải dầu…) không? Lỗi thường gặp: – Nhầm rằng Canada bắt buộc ghi nhãn tất cả thực phẩm GMO như EU. – Không phân biệt giữa yêu cầu pháp luật và yêu cầu thương mại của khách hàng. – Ghi “Non-GMO” nhưng không có bằng chứng chứng minh. Quan trọng: – Đối với gia vị, tiêu, quế, hồi, gừng, nghệ và thảo mộc khô, nguy cơ GMO rất thấp. Tuy nhiên, đối với gia vị phối trộn có chứa dầu đậu nành, lecithin, tinh bột ngô, maltodextrin, canola oil…, khách hàng Canada thường yêu cầu Non-GMO Declaration hoặc chứng nhận phù hợp, mặc dù pháp luật không bắt buộc. |
| Trả lời cho câu hỏi? | Canada quy định GMO ở đâu? |