| Luật định số: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) FDA – Compliance Policy Guide (CPG) Sec. 560.750 – Radionuclides in Imported Foods FDA Derived Intervention Levels (DILs) for Radionuclides in Food |
| Tên luật định: | TQuy định về kiểm soát nhiễm phóng xạ (Radionuclides) trong thực phẩm |
| Ngày hiệu lực: | FD&C Act: 25/06/1938 CPG và DILs được FDA cập nhật khi cần |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | FDA – U.S. Food and Drug Administration |
| Cơ quan thực thi: | FDA Phối hợp với EPA, USDA, U.S. Customs and Border Protection (CBP) khi cần |
| Đối tượng áp dụng: | – Thực phẩm sản xuất tại USA – Thực phẩm nhập khẩu vào USA – Thực phẩm có nguy cơ nhiễm phóng xạ sau sự cố hạt nhân hoặc ô nhiễm môi trường |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | FDA giám sát các radionuclides trong thực phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Khi phát hiện mức phóng xạ vượt Derived Intervention Levels (DILs), FDA có thể kết luận thực phẩm adulterated theo FD&C Act và áp dụng biện pháp quản lý phù hợp. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Derived Intervention Level (DIL) = Mức hoạt độ phóng xạ (Bq/kg hoặc Bq/L) mà tại đó FDA xem xét can thiệp quản lý (từ chối nhập khẩu, thu hồi, tiêu hủy…). DIL không phải là giới hạn pháp lý tuyệt đối, mà là ngưỡng hành động dựa trên đánh giá rủi ro. |
| Các đồng vị phóng xạ thường được kiểm soát: | – Cesium-134 (Cs-134) – Cesium-137 (Cs-137) – Iodine-131 (I-131) – Strontium-90 (Sr-90) – Ruthenium-103, Ruthenium-106 – Plutonium-238, Plutonium-239/240 – Americium-241 và các radionuclides khác khi có nguy cơ |
| Thực phẩm nhập khẩu vào USA: | FDA có thể yêu cầu lấy mẫu, phân tích phóng xạ đối với thực phẩm từ khu vực chịu ảnh hưởng của sự cố hạt nhân hoặc khi có cảnh báo. Nếu mức phóng xạ vượt DIL hoặc gây nguy cơ sức khỏe, lô hàng có thể bị từ chối nhập khẩu. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – Import Refusal – Import Alert (khi phù hợp) – Product Recall – Detention Without Physical Examination (DWPE) trong một số trường hợp – Thực phẩm bị coi là Adulterated Food theo FD&C Act |
| Liên kết pháp luật: | – FD&C Act – FDA Compliance Policy Guide Sec. 560.750 – FDA Derived Intervention Levels (DILs) |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Nguyên liệu có xuất xứ từ vùng có nguy cơ nhiễm phóng xạ không? – Có đánh giá rủi ro theo quốc gia hoặc vùng sản xuất không? – Có kết quả thử nghiệm radionuclides khi khách hàng yêu cầu không? Lỗi thường gặp: – Không đánh giá nguồn gốc nguyên liệu sau sự cố hạt nhân. – Nhầm lẫn giữa quy định Radiation (nhiễm phóng xạ) và Food Irradiation (chiếu xạ thực phẩm). Quan trọng: – Đối với gia vị, thảo mộc, trái cây khô, FDA không yêu cầu thử nghiệm phóng xạ thường quy. Chỉ thực hiện khi có yêu cầu của khách hàng, nguy cơ từ quốc gia xuất xứ hoặc cảnh báo của cơ quan quản lý. |
| Trả lời cho câu hỏi? | USA quy định Nhiễm phóng xạ trong thực phẩm ở đâu? |