| Luật định số: | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) 21 CFR Parts 169–186 21 CFR §172.510 – Natural Flavorings and Natural Flavoring Substances 21 CFR §172.515 – Synthetic Flavoring Substances and Adjuvants |
| Tên luật định: | Quy định về hương liệu thực phẩm (Food Flavorings) |
| Ngày hiệu lực: | FD&C Act: 25/06/1938 21 CFR được cập nhật thường xuyên |
| Tình trạng hiệu lực: | Còn hiệu lực |
| Cơ quan ban hành: | Quốc hội Hoa Kỳ (FD&C Act) FDA (21 CFR) |
| Cơ quan thực thi: | FDA (U.S. Food and Drug Administration) |
| Đối tượng áp dụng: | – Hương liệu sử dụng trong thực phẩm sản xuất tại USA – Hương liệu sử dụng trong thực phẩm nhập khẩu vào USA – Nhà sản xuất thực phẩm và nhà sản xuất hương liệu |
| Phạm vi và bản chất yêu cầu: | – Chỉ các hương liệu được FDA cho phép hoặc được công nhận là GRAS mới được sử dụng trong thực phẩm. – Việc sử dụng phải đúng mục đích, đúng điều kiện sử dụng và không làm thực phẩm trở thành adulterated hoặc misbranded theo FD&C Act. |
| Khái niệm pháp lý quan trọng: | Hương liệu = Chất được bổ sung nhằm tạo hoặc tăng cường mùi vị cho thực phẩm. Phân loại gồm: – Natural Flavor – Artificial Flavor – Flavoring Substance được FDA cho phép – Flavoring Substance được công nhận GRAS |
| Quy định chính trong 21 CFR: | – 21 CFR §101.22 – Ghi nhãn hương liệu (Natural/Artificial Flavor) – 21 CFR §172.510 – Natural Flavoring Substances – 21 CFR §172.515 – Synthetic Flavoring Substances and Adjuvants – 21 CFR Part 182 – GRAS Substances – 21 CFR Part 184 – Direct Food Substances Affirmed as GRAS |
| Thực phẩm nhập khẩu vào USA: | – Hương liệu sử dụng phải phù hợp với quy định của FDA và các chất tạo hương phải được phép sử dụng hoặc thuộc GRAS. – Nhãn phải khai báo đúng theo quy định của 21 CFR §101.22. |
| Hậu quả khi vi phạm: | – Import Refusal – FDA Import Alert – Product Recall – Warning Letter – Bị coi là Adulterated Food hoặc Misbranded Food |
| Liên kết pháp luật: | – FD&C Act – 21 CFR Parts 169–186 – 21 CFR §101.22 (Food Labeling) – FEMA GRAS Program (tham khảo khoa học) |
| Ghi chú thực tiễn cho QA/QC & Audit: | Auditor thường hỏi: – Hương liệu có chứng minh tuân thủ FDA hoặc GRAS không? – Có phân biệt rõ Natural Flavor và Artificial Flavor không? – Nhãn có khai báo đúng theo 21 CFR §101.22 không? Lỗi thường gặp: – Nhầm lẫn giữa quy định của EU và USA. – Không có tài liệu chứng minh tình trạng GRAS của hương liệu. – Ghi nhãn “Natural Flavor” không đúng quy định. Quan trọng: – Hoa Kỳ không sử dụng danh mục hương liệu hợp nhất như EU mà quản lý theo từng chất, GRAS status và yêu cầu ghi nhãn. |
| Trả lời cho câu hỏi? | USA quy định Hương liệu thực phẩm trong thực phẩm ở đâu? |